醫(yī)藥行業(yè)對進口真空泵的要求

可靠、密封良好、結構緊湊、尺寸較小，以利于操作、清潔和維護是醫(yī)藥行業(yè)對進口真空泵最為基本的要求，同時無同類型泵、材料的使用經驗，用于輸送藥液、中間體、純水等介質的泵應提供有關的測試數據以判定使用該泵及材料不影響藥品質量。如過流部件采用新型的合成塑料，還應提供有關衛(wèi)生部門允許在醫(yī)藥生產中使用的測試報告。由于醫(yī)藥環(huán)境的特殊性，要求為便于全面清洗，泵與管道之間最好采用活性連接，其底座最好采用帶腳支撐，使底座脫開地面。

一、結構要求

a.泵過流部件表面應光滑、無死角、易清洗、耐腐蝕。鑄件應無不易清洗的砂眼、凹陷和裂紋。

b.泵的結構在保證性能和可靠性的前提下應盡量簡化，裝拆簡便，以利清潔處理和維護保養(yǎng)。

C.最好采用“原位清洗”(CIP)和“原位消毒”(SIP)技術。

二、進口真空泵材料要求

a.制作過流部件金屬材料，應能防止與藥液發(fā)生化學反應、磨蝕和腐蝕、氧化剝離等現象。

b.泵過流部件材料，常可選用奧氏體不銹鋼、氟塑料、超高分子量聚乙烯、陶瓷和搪玻璃等。對于接觸高潔凈物料(如蒸餾水)的泵，其過流部件應采用超低碳奧氏體不銹鋼。制作過流部件非金屬材料應選用不與藥液發(fā)生化學反應，能與輸送介質共存，且長期工作無釋出物的材料。

c.泵用輔助密封材料一般可選用聚四氟乙烯或聚四氟乙烯包覆材料。

d.醫(yī)藥用泵嚴禁使用含石棉纖維的材料。

e.輸送有機溶劑時，嚴禁使用橡膠材料。

f.潔凈區(qū)內使用的泵，其非過流部件不允許涂漆，因此也應采用不銹蝕的材料。

三、實際使用中的注意問題

a.區(qū)分泵的使用區(qū)間，即在潔凈區(qū)內使用還是在非潔凈區(qū)內使用。

b.根據泵輸送的介質，將公用工程使用的普通水泵、熱水泵、凝水泵及廢水處理系統(tǒng)的泵與輸送藥液、中間體、純水、酸堿等工藝介質的泵區(qū)分開來.前者可按一般化工裝置的泵處理，但對其軸封要求適當提高，以滿足醫(yī)藥裝置對環(huán)境的嚴格要求。輸送藥液、中間體、純水、酸堿等工藝介質的泵應符合醫(yī)藥裝置用泵的規(guī)定。

當然進口真空泵的密封性能方面由于行業(yè)的特征，對密封性能要求特別高，以為軸封要求泵的泄漏會降低廠房地面的潔凈度要求，使之不能滿足GMP的要求，并會使設備和地面遭受腐蝕，使環(huán)境造成破壞。所以，雅之雷德機電科技提醒：在選擇泵浦的時候應考慮泵浦的密封性能，特別是軸封的要求。